Глава отдела по вакцинации и борьбе с инфекциями Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Марко Кавалери заявил, что для оценки эффективности российской вакцины от коронавируса "Спутник V" и ее регистрации в Евросоюзе нужны дополнительные данные от разработчика препарата. Его слова передает La Stampa.
"Что касается вакцин "Спутник V" и [китайской] Sinovac, дискуссии с компаниями-производителями [препаратов] были конструктивными, но нам все еще нужны данные, которые мы должны проверить, прежде чем продолжить работу по их оценке", — отметил Кавалери. В связи с этим регулятор пока не может назвать "точные сроки" регистрации препаратов в Евросоюзе, добавил он.
Россия обратилась в EMA для регистрации "Спутника V" 29 января. 4 марта агентство начало процедуру экспертизы российской вакцины.
Ожидалось, что EMA вынесет решение по препарату в мае или июне, писало ранее Reuters. Однако, по данным источников агентства, регулятору пришлось отложить одобрение "Спутника V" до сентября или даже конца 2021 года, поскольку разработчики пропустили крайний срок подачи данных клинических испытаний. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины, эту информацию отрицал.